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云南省食品藥品監督管理局部署開展全省醫療器械不良事件監測回顧檢查工作
作者:yndws  來源:本站原創  點擊數:949  更新時間:2012/5/31

  近日,云南省食品藥品監督管理局根據轄區實際,部署全省醫療器械不良事件監測回顧檢查工作,要求各有關單位認真對照檢查內容,組織開展培訓、自查、現場檢查等活動,做到有計劃,有檢查、有總結,狠抓工作落實,全面提升本單位醫療器械不良事件監測工作和再評價質量和水平。

  一是明確“完善基礎建設,強化工作職責”的工作目標,細化全省各級食品藥品監督管理局、監測技術機構、醫療器械生產、經營、使用單位的檢查內容。

  二是對回顧檢查工作的時間和步驟進行安排,力爭通過此次回顧檢查工作,進一步夯實醫療器械不良事件監測和再評價工作基礎,鞏固近年來監測工作取得的成果。

  三是以回顧檢查為契機,不斷督促檢查各級監管部門、監測技術機構以及醫療器械生產、經營和使用單位落實《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》的相關要求。

  四是將回顧檢查工作與進一步落實2012年全省食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神相結合,不斷提升云南省醫療器械監管能力和水平,有效控制醫療器械使用的安全風險,保障人民群眾用械合法權益。

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