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食品藥品監管局:醫療器械檢測機構儀器裝備標準
作者:yndws  來源:搜狐網  點擊數:692  更新時間:2012/3/1

  為加強醫療器械檢測機構檢驗能力建設,規范醫療器械檢測機構儀器裝備,提高醫療器械監管水平,國家食品藥品監督管理局組織制定了《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011~2015年)》,并于日前印發。

  該標準是在《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(試行)》(2005年~2010年)基礎上,以醫療器械國家標準、行業標準的檢驗為裝備依據,參考了部分國際標準,并考慮其前瞻性,以保障“十二五”期間醫療器械監管工作發展的需要,是開展醫療器械注冊檢驗、監督抽驗、應急保障和安全性評價等工作所需裝備。

  國家食品藥品監督管理局要求各省(區、市)食品藥品監管部門結合《國家藥品安全“十二五”規劃》、本轄區專項規劃和醫療器械監管工作的實際情況,統籌安排、突出重點、加快配備,以適應醫療器械監管工作的需要。

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